HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista eplontersen api -valmistajista ja -toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuuksia ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat eplontersen api varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) on uuden sukupolven maksaan kohdistettu antisense-oligonukleotidiraaka-aine, joka estää selektiivisesti transtyretiini (TTR) synteesiä. Se tarjoaa innovatiivisen hoidon perinnölliseen ATTR-amyloidoosipolyneuropatiaan erittäin tarkasti ja suotuisasti. Vähentämällä TTR-tasoja ja ehkäisemällä amyloidifibrillien kertymistä se hidastaa tehokkaasti taudin etenemistä ja parantaa neurologista toimintaa, mikä toimii keskeisenä farmaseuttisena ainesosana ATTR-amyloidoosin hoidossa.
Tekniset tiedot
|
Tuotteen nimi |
Eplontersen API |
|
Synonyymit |
Eplontersen-jauhe, Eplontersen-raaka-aine |
|
Ominaisuudet |
Luonnonvalkoinen tai vaaleankeltainen kiinteä jauhe |
|
CAS-numero |
1637600-16-8 |
|
Määritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, COA:n alainen) |
|
Kaava |
GalNAc3-konjugoitu 20-meerinen ASO |
|
Paketti |
Tekninen paketti |
|
Varastointi |
Säilytä -20 asteessa 3 vuotta tai 4 asteessa 2 vuotta tiiviisti suljettuna, kuivana, valolta suojattuna; on suositeltavaa säilyttää typen alla. Ratkaisut: vakaa 6 kuukautta -80 asteessa tai 1 kuukausi -20 asteessa; Vältä toistuvia pakastus-sulatusjaksoja. |
|
Rakenne |
|
Eplontersen Powder on tarkasti kohdennettu antisense-oligonukleotidi-API, joka keskittyy perinnölliseen transtyretiiniamyloidoosiin ja jolla on tärkeä arvo harvinaisten sairauksien tarkkuushoidossa. Se vaimentaa patogeenisen geenin ilmentymisen estääkseen epänormaalin proteiinin muodostumisen ja tarjoaa luotettavaa raaka-ainetukea kliinisiin sovelluksiin.
Tuotteen ominaisuudet
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) sisältää GalNAc₃-konjugoinnin, joka mahdollistaa tarkan hepatosyyttikohdistuksen, tehostaa jakelua, vähentää systeemistä altistumista sekä parantaa turvallisuutta ja siedettävyyttä.
20-meerisen antisense-oligonukleotidina Eplontersen-raaka-aine hajottaa spesifisesti TTR-mRNA:ta estääkseen patogeenisen proteiinisynteesin ja häiritsee minimaalisesti normaaleja fysiologisia reittejä.
HPLC{0}}testatulla puhtaudella, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %, tuote täyttää farmaseuttisen-luokan API-standardit. Se on valkoinen lyofilisoitu jauhe, jolla on erinomainen stabiilisuus -20 asteessa ja joka sopii formulaatioiden kehittämiseen ja laajamittaiseen tuotantoon.
Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu
Lähteen hallinta ja yhteensopivat raaka-aineet
Eplontersen API on täysin jäljitettävissä lähtöaineista välituotteisiin, jotka kaikki täyttävät farmakopean vaatimukset varmistaakseen erän johdonmukaisuuden ja luotettavan laadun.
Prosessinhallinta ja tarkka hallinta
Koko tuotantoprosessissa käytetään reaaliaikaista{0}}seurantaa ja tiukkaa parametrien valvontaa, jotta tuotanto pysyy vakaana, vähennetään epäpuhtauksia ja taataan tuotteen puhtaus ja aktiivisuus.
Valmiiden tuotteiden testaus ja tiukat standardit
Valmiit tuotteet validoidaan HPLC:llä, LC-MS:llä ja muilla menetelmillä. Puhtaus Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %, ja kaikki indikaattorit täyttävät ICH- ja farmaseuttisen -luokan API-vaatimukset.
Jatkuva optimointi ja vakaa vakuutus
Täydellisen-elinkaarilaadun jäljitettävyysjärjestelmä on otettu käyttöön säännöllisillä prosessin varmistuksilla ja stabiilisuustutkimuksilla, jotta varmistetaan tasainen laatu-pitkäaikaisessa varastoinnissa ja massatoimituksissa.
Sovellusskenaariot
Korkean kohdistuskyvyn ja luotettavan laadun ansiosta Eplontersen API:ta käytetään laajasti innovatiivisessa lääketutkimuksessa ja tuotekehityksessä, kliinisessä tuotannossa ja harvinaisten sairauksien hoitojen tieteellisessä tutkimuksessa.
Sitä käytetään pääasiassa perinnöllisen transtyretiiniamyloidoosin lääkkeiden kehittämisessä ja valmistuksessa tukemalla kliinisten formulaatioiden kehitystä ja terapeuttista tarjontaa.
Se palvelee lääkeyrityksiä maailmanlaajuisesti lääkkeiden rekisteröinnissä, kliinisissä kokeissa ja kaupallisessa tuotannossa ja tarjoaa vakaata alkuvaiheen tukea maksaan{0}}kohdennettuihin oligonukleotidilääkkeisiin.
Se tukee myös edistynyttä tutkimusta harvinaisten sairauksien tarkkuushoidossa ja toimittaa korkealaatuisia{0}}materiaaleja mekanismitutkimuksiin ja uuden hoidon kehittämiseen.
Yhteensopiva maailmanlaajuisen lääketoimitusketjun kanssa, se on T&K-laitosten, valmistajien ja CDMO:iden käytettävissä T&K-, pilotti- ja laajamittaista tuotantoa varten.
Pakkaus ja kuljetus
Säilyttääksemme Eplontersen API:n laadun ja toiminnan, noudatamme farmaseuttisia-laatustandardeja pakkauksissa, kuljetuksessa ja täydellisessä-prosessin jäljitettävyydessä varmistaaksemme turvallisen toimituksen.
Tuote on pakattu farmaseuttisiin -sinetöityihin astioihin, joissa on valo- ja kosteussuoja sekä inerttikaasupeite. Saatavilla on useita eritelmiä, ja räätälöityjä Eplontersen API -pakkauksia tuetaan.
Kuljetus tapahtuu matalan lämpötilan -kylmäketjulla, jossa on eristettyjä astioita ja kuivajäätä korkeiden lämpötilojen ja toistuvien jäätymis{1}}sulatusjaksojen välttämiseksi.
Kaikki pakkaukset on merkitty selkeästi jäljitettävillä koodeilla, jotka ovat kansainvälisten logistiikkamääräysten mukaisia ja mahdollistavat luotettavan{0}}rajat ylittävän toimituksen.
Edumme
Ydintekniikka
Meillä on runsaasti kokemusta oligonukleotidi-API:ista, ja meillä on omat synteettiset prosessit, jotka mahdollistavat Eplontersen API:n vakaan massatuotannon tasalaatuisina.
Laadunvalvonta
Otamme käyttöön täydellisen{0}}prosessien laadunhallintajärjestelmän. Jokainen erä on testattu kattavasti, puhtaus- ja epäpuhtauksien hallinta ylittää alan standardit.
Supply & Service
Tarjoamme joustavan toimituksen pienistä T&K-näytteistä suuriin teollisiin tilauksiin, nopealla toimituksella tukemaan lääkekehitystä ja rekisteröintiä.
Tekninen tuki
Ammattitaitoinen tekninen ja sääntelytiimimme tarjoaa täydellisen dokumentaation ja henkilökohtaisen tuen vaatimustenmukaisen projektin kehittämisen helpottamiseksi.
FAQ
Ammattimaisena Kiinan Eplontersen API -valmistajana tuotamme Kiinassa valmistettua Eplontersen API:ta tiukkojen maailmanlaajuisten laatujärjestelmien mukaisesti ja täydellä jäljitettävyydellä. ATTR-amyloidoosihoidon keskeisenä raaka-aineena Eplontersen Raw Material tukee lääketutkimusta ja tuotekehitystä sekä kaupallista tuotantoa harvinaisten sairauksien alalla. Vakaalla tarjonnalla ja ammattitaitoisilla palveluilla teemme tiivistä yhteistyötä maailmanlaajuisten kumppaneiden kanssa edistääksemme edistystä harvinaisten sairauksien hoidossa.
Suositut Tagit: eplotersen API, Kiina eplotersen API valmistajat, toimittajat, tehdas
