HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista sitafloksasiinitablettien valmistajista ja toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuuksia ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat sitafloksasiinitabletteja varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.
Sitafloxacin Tablets on uuden -sukupolven fluorokinolonien oraalinen antibakteerinen aine. Estämällä bakteerien DNA-gyraasia ja topoisomeraasi IV:tä se estää bakteerien nukleiinihappojen replikaation ja transkription saavuttaakseen laajan -spektrin ja tehokkaan bakterisidisen vaikutuksen. Sillä on voimakas antibakteerinen aktiivisuus gram{4}positiivisia bakteereja, Gram{5}}negatiivisia bakteereja, anaerobeja sekä epätyypillisiä taudinaiheuttajia, kuten mykoplasmaa ja klamydiaa, vastaan. Erityisesti sillä on edelleen hyvä aktiivisuus eräitä lääkeresistenttejä kantoja vastaan, joten se on tärkeä valinta monisysteemisten bakteeri-infektioiden kliiniseen hoitoon.
Tekniset tiedot
|
Tuotteen nimi |
Sitafloksasiini-tabletit |
|
Synonyymit |
Sitafloksasiini-oraaliset tabletit, Sitafloksasiiniantibioottitabletit |
|
Ominaisuudet |
valkoinen tai vaaleankeltainen kalvopäällysteinen tabletti |
|
CAS-numero |
127254-12-0 |
|
Määritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, COA:n alainen) |
|
Kaava |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Paketti |
Tekninen paketti |
|
Varastointi |
Säilytä tiiviisti suljettuna, säilytä viileässä ja kuivassa paikassa, suojattuna valolta ja kosteudelta |
|
Rakenne |
|
Kypsään formulointiprosessiin ja täydelliseen-prosessin laadunvalvontajärjestelmään luottaen Sitafloxacin Tablets -tabletit käyvät läpi tiukat laatutestit. Niissä on tasainen sisältö, kontrolloitavissa olevat epäpuhtaudet sekä erinomainen stabiilisuus ja erän konsistenssi. Keskeisenä suun kautta otettavana antibakteerisena kinolonivalmisteena kliinisen infektioiden vastaisella alalla, se voi täyttää reseptilääkkeiden, kliinisen tutkimuksen ja laajan -mittakaavan tuotannon ja toimituksen tarpeet tarjoten korkealaatuista-tukea terapeuttisille lääkkeille infektiobakteerien aiheuttamiin sairauksiin.
Tuotteen ominaisuudet
Sitafloxacin Tablets on uuden -sukupolven laaja--antibakteerinen kinoloni-aine, joka on suun kautta otettava ydinvalmiste kliinisen bakteeri-infektion hoitoon. Se voi kattaa täysin usean -paikan infektioiden hoitotarpeet, mukaan lukien hengitysteiden, virtsateiden, lisääntymisteiden, suun ja leukojen infektiot.
Tämä tuote on valmistettu tiukasti kansainvälisten GMP-standardien mukaisesti ja hienostunut laadunvalvonta toteutetaan koko prosessin ajan. Siinä on pätevä sisällön tasaisuus, tiukka vastaavien aineiden valvonta ja vakaa liukeneminen, kaikki keskeiset laatuindikaattorit täyttävät farmakopean vaatimukset ja erinomainen erän yhtenäisyys. Se tarjoaa luotettavaa laatutukea formulaatioiden yhdenmukaisuuden arvioinnissa, rekisteröinnissä ja ilmoittamisessa sekä laajamittaisessa tuotannossa.
Voimakkaana sitafloksasiinitablettilääkkeenä tämä tuote voi inhiboida tarkasti bakteerien DNA-gyraasia ja topoisomeraasi IV:tä, jolla on laaja antibakteerinen kirjo ja voimakas bakterisidinen voima. Sillä on myös hyvä aktiivisuus monille-lääkeresistenttejä kantoja vastaan. Sitafloxacin 50 mg -tableteilla on tieteellinen annostelu, hyvä oraalinen imeytyminen ja laaja in vivo -jakauma, mikä tasapainottaa tehokkuuden ja turvallisuuden, ja ne voivat täyttää avo- ja sairaalapotilaiden monipuoliset infektioiden vastaiset hoidon tarpeet.
Tarjoamme täydelliset COA-, HPLC-spektrit, MSDS- ja rekisteröintitukiasiakirjat, jotka tukevat tavallisia varastointi- ja kosteudenkestäviä-ja valonpitäviä-kuljetusolosuhteita tuotteen vakauden varmistamiseksi. Sitafloxacin Tablets -sarjan spesifikaatioissa on riittävästi varastoja, jotka voivat vastata nopeasti -maailmanlaajuisten lääkeyhtiöiden T&K-, pilottitestien ja kaupallisen tuotannon prosessitoimituksiin.
Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu
Laatu on Sitafloxacin-tablettien ydinkilpailukyky. Olemme perustaneet täydellisen-prosessien laadunvalvontajärjestelmän raaka-aineiden ja apuaineiden saapumisesta valmiiden tuotteiden lähtemiseen, mikä tukee T&K-toimintaa, kliinistä tutkimusta sekä infektiolääkkeiden rekisteröintiä ja ilmoittamista, joiden laatu on vakaa ja luotettava.
Parametrisoitu suljetun kierron -seuranta on toteutettu tärkeimmille prosesseille, kuten rakeistamiselle, tabletoinnille ja päällystämiselle, sisällön tasaisuuden, liukenemisen ja niihin liittyvien aineiden tarkkaan hallintaan, mikä varmistaa lähteestä peräisin olevien välituotteiden vakaan laadun. Valmiille tuotteille suoritetaan monivaiheinen seulonta ja standardoitu muovausprosessi, jotta varmistetaan fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien ja lääkkeiden tehokkuuden yhdenmukaisuus farmakopean ja ICH:n ohjeiden mukaisesti.
Jokaisessa Sitafloxacin 50 mg -tablettien erässä on täydellinen COA-raportti, joka kattaa kaikki indikaattorit, kuten ominaisuudet, tunnisteen, määrityksen, liukenemisen, mikrobimäärän jne. Testitiedot ovat täysin jäljitettävissä pienillä erien -erien vaihtelulla-, mikä täyttää tiukat T&K-, pilottitestien ja ilmoitusten standardit.
Nopeutettujen testien,{0}}näytteiden pitkäaikaisen säilymisen ja vaikuttavien tekijöiden, kuten valon, lämpötilan ja kosteuden, tutkimuksen avulla olemme täysin varmistaneet tuotteen stabiilisuuden säilytys- ja kuljetusolosuhteissa viileässä ja kuivassa paikassa, suljetussa ja valolta suojatussa tilassa, mikä hallitsee tehokkaasti hajoamista ja epäpuhtauksien kasvua varmistaen, että kaikki tuotteen indikaattorit pysyvät vakaina ja luotettavina kyseisenä ajanjaksona.
Sovellusskenaariot
Uuden -sukupolven laajakirjoisena-oraalinen kinoloniantibakteerinen valmiste, Sitafloxacin Tablets on laaja antibakteerinen kirjo ja vahva kliininen käyttökelpoisuus. Se on perusvalmiste aikuisten bakteeri-infektioiden hoitoon, ja se voi kattaa lääkekehityksen ja kliinisen lääkityksen tarpeet moniin järjestelmiin liittyvissä infektioissa, kuten hengitystie-, virtsatie-, lisääntymis-, suu- ja leuka-infektioissa. Tarkat skenaariot ovat seuraavat:
Sitafloxacin Oral Tablets on yksi ensimmäisistä-valittuja terapeuttisista valmisteista hengitystieinfektioiden, kuten yhteisössä hankitun-keuhkokuumeen, akuutin keuhkoputkentulehduksen, nielutulehdus, tonsilliitti, välikorvatulehduksen ja poskiontelotulehduksen hoitoon. Sillä on voimakas antibakteerinen vaikutus ja se alkaa nopeasti, ja se voi täyttää standardoidun infektiohoidon tarpeet avo- ja kotipotilailla.
Tämä tuote sopii virtsatietulehduksiin, kuten kystiitti, pyelonefriitti, virtsaputkentulehdus ja eturauhastulehdus, ja on erittäin herkkä tavallisille virtsateiden patogeenisille bakteereille. Sitafloxacin 50mg -tableteilla on tarkka annostus ja kätevä annostelu, ja niitä voidaan käyttää sekä komplisoitumattomien että komplisoituneiden virtsatieinfektioiden koko hoitojakson ajan.
Sitafloksasiini-antibioottitabletteja voidaan käyttää lisääntymisjärjestelmän herkkien bakteeri-infektioiden, kuten kohdunkaulan ja lantion alueen tulehdussairauksien, sekä suun ja leukatulehduksien, kuten parodontiitti ja perikoroniitti, hoitoon tasapainottamalla syvien ja pinnallisten infektioiden hoitoa ja tarjoamalla vakaata tukea kliiniselle lääkitykselle useilla osastoilla.
Kypsänä sitafloksasiinitablettilääkkeenä tätä tuotetta käytetään laajalti yleisissä bakteeriperäisissä infektiosairauksissa, kuten iho- ja pehmytkudosinfektioissa ja haavainfektioissa. Se tukee myös geneeristen lääkkeiden kehitystä, johdonmukaisuuden arviointia, reseptiprosessin optimointia sekä rekisteröintiä ja ilmoittamista tarjoamalla kattavaa ja luotettavaa valmistelutukea infektiolääkkeiden kaupalliseen tuotantoon ja kliiniseen tutkimukseen.
Pakkaus ja kuljetus
Yhdessä Sitafloxacin Tablets -tablettien ominaisuuksiin, jotka ovat herkkiä valolle, kosteudelle ja lämpötilan vaihteluille, jotka voivat johtaa epäpuhtauksien kasvuun ja ominaisuuksien muutoksiin, olemme räätälöineet täydellisen -prosessin pakkaus- ja kuljetussuojasuunnitelman varmistaaksemme täysin tuotteen laadun vakauden toimituksesta luovutukseen. Konkreettinen toteutus on seuraava:
Tarkka lämpötilan ja kosteuden hallinta ja jäljitettävyys
Sitafloxacin Antibiotic Tablets -tablettien hygroskooppisuuden ja lämpötilanvaihteluille herkkien ominaisuuksien vuoksi otamme käyttöön vakiolämpötilaisen viileän kuljetusratkaisun koko prosessin ajan, ja se on varustettu reaaliaikaisella-lämpötilan ja kosteuden valvontalaitteistolla ja automaattisella hälytyksellä yli-lämpötilan ja yli{2}}kosteuden varalta. Tiedot tallennetaan koko prosessin ajan ja lämpötilanvalvontaraportti liitetään tavaroiden mukana. Valvomme tiukasti varastointi- ja kuljetuslämpötilaa alle 20 astetta ja suhteellista kosteutta enintään 75 %, jotta lämpötila- ja kosteusvaihtelut eivät vaikuta tuotteen sisältöön ja vakauteen.
Valosuojaus ja parannettu pakkaussuojaus
Tuotteen valoherkät ominaisuudet yhdistävät sisäpakkauksen kosteuden-kestävän ja valonkestävän-alumiini-muovisen läpipainopakkauksen ja ulkopakkauksen kaksikerroksisen valonpitävän-alumiinifoliopussin + kosteus-kestävän jäykän kierrätyslaatikon, jossa on sisäänrakennettu-kevyesti soveltuva-annostettu elintarvikkeelle. kosteutta. Pakkaukseen on merkitty selkeästi varoitusmerkit "Säilytettävä valolta, säilytettävä kuivassa, varastoitava viileässä", välttäen tuotteen hajoamista valon ja kosteuden imeytymisestä kuljetuksen ja varastoinnin aikana, mikä varmistaa Sitafloxacin 50mg -tablettien täydellisen laadun.
Standardoitu varastointi ja vanhenemispäivän hallinta
Varastointiympäristö noudattaa tiukasti GMP-vaatimuksia, ja siinä on erityinen viileä vakiolämpötila- ja kosteusvarasto, ositettu varastointi ja erityinen henkilöhallinta, ja se noudattaa tiukasti FIFO-periaatetta. Suoritamme säännöllisesti Sitafloxacin Oral Tablets -varaston stabiliteettinäytteenoton, luomme viimeistä käyttöpäivää koskevan varoitusmekanismin ja muistutamme asiakkaita varastointijaksosta etukäteen välttääksemme vanhentuneen voimassaoloajan vaikutuksen käyttöön, mukautuen täydellisesti T&K:n, pilottitestin ja kaupallisen tuotannon tarpeisiin.
Kuljetuksen vaatimustenmukaisuus ja liikenteenharjoittajan valvonta
Valitsemme kuljetusyritykset, joilla on GSP-sertifiointi ja ammattipätevyys huumekuljetusten kuljetukseen, ja auditoimme heidän kuljetuskaluston kalibrointikirjansa ja henkilöstön ammattipätevyyden. Kansainvälisissä kuljetuksissa sopeudumme kohdemaan lääkelainsäädäntöön etukäteen, parannamme tulli-ilmoitusta, karanteenia ja asiaankuuluvia lääkekuljetuksiin liittyviä vaatimustenmukaisuusasiakirjoja, vältämme tavaroiden pysäyttämisen riskin ja varmistamme Sitafloxacin Tablet Drugin maailmanlaajuisen vaatimustenmukaisen toimituksen.
Täysi-ketjun jäljitettävyys ja hätähävitys
Olemme luoneet täydellisen-ketjun jäljitysjärjestelmän tuotannosta, varastoinnista, kuljetuksesta toimitukseen, ja jokainen tuote-erä voidaan jäljittää koko raaka-aineen saapumisprosessiin, tuotantoprosessiin ja valmiiden tuotteiden testaukseen asti. Laadimme hätäsuunnitelman epänormaalia kuljetusta ja varastointia varten ja pystymme reagoimaan nopeasti odottamattomiin tilanteisiin, kuten pakkausvaurioihin ja standardin ylittävään lämpötilaan ja kosteuteen, vaihtamaan tuotteen ajoissa ja suorittamaan laadun{2}}uudelleentarkastuksen samanaikaisesti, minimoiden asiakkaan käyttöriskin.
Meidän edut
Aikuinen prosessi ja sarjatuki
Meillä on kypsä ja vakaa sitafloksasiinitablettien formulointiprosessi, jossa suljetun -silmukan parametrien säätö kaikissa granulointi-, tabletointi- ja päällystysprosesseissa varmistaa erinomaisen liukenemisen konsistenssin ja biologisen hyötyosuuden. Samalla voimme tarjota räätälöityjä määrityksiä ja räätälöityjä pakkauspalveluita yhdellä-pisteellä vastataksemme asiakkaiden useisiin-skenaarioihin liittyviin hankintatarpeisiin T&K-pilottitesta kaupalliseen tuotantoon.
Tiukka laadunvalvonta, vaatimustenmukainen ja luotettava
Sitafloxacin Antibiotic Tablets valmistetaan tiukasti kansainvälisten GMP-standardien mukaisesti, ja laatu on täysin jäljitettävissä koko prosessin ajan. Tärkeimmät indikaattorit, kuten sisällön tasaisuus, liukenevuus ja vastaavat aineet, täyttävät kaikki yleisten farmakopean, kuten USP:n, EP:n ja CP:n, vaatimukset ja tarjoavat täydellisen ja luotettavan tiedon tuen formulaatioiden yhdenmukaisuuden arvioinnissa sekä rekisteröinnissä ja ilmoittamisessa.
Laaja{0}}toimitus ja vakaa toimitusaika
Meillä on laaja{0}}50 mg:n Sitafloxacin-tablettien tuotantokapasiteetti, riittävä pistevarasto ja vakaa toimitusaika. Pystymme vastaamaan nopeasti erilaisiin pienimuotoisten -t&k-tilausten, pilottitestien todentamisen ja suurten kaupallisten tilausten tarpeisiin varmistaen Sitafloxacin 50mg -tablettien vakaan toimituksen kaikissa vaiheissa.
Tekninen palvelu ja korkea kustannustehokkuus
Tarjoamme täydellisen teknisen tuen ja täyden joukon vaatimustenmukaisuusasiakirjoja, kuten COA- ja HPLC-spektrit, ja voimme tehdä yhteistyötä asiakkaiden kanssa suorittaaksemme koko reseptiprosessin optimointiprosessin, yhdenmukaisuuden arvioinnin, rekisteröinnin ja ilmoituksen. Ammattitaitoisten palveluiden ja korkeiden kustannustehokkaiden etujen ansiosta meistä on tullut ensisijainen kumppani Sitafloxacin Oral Tablets - ja Sitafloxacin Tablet Drug -aloilla.
FAQ
Jos olet ymmärtänyt tarvittavat anti--infektio-alan valmisteet, korkealaatuiset Sitafloxacin 50mg Tablets oraaliset antibakteeriset lääkkeet ja ammatilliset tukipalvelut ja olet kiinnostunut tästä, tervetuloa neuvottelemaan kanssamme milloin tahansa. Voimme tarjota tarkan ja reaaliaikaisen-tuotetarjouksen, yksi-yhteen-teknisen tuen sekä räätälöityjä yhteistyöratkaisuja T&K-pilottitesta, pilottitodennuksesta kaupalliseen toimitukseen. Tarjoamme vakaan ja luotettavan valmistelutuen bakteeri-infektion hoitoon liittyvän lääkeprojektisi etenemiseen.
Suositut Tagit: sitafloksasiinitabletit, Kiinan sitafloksasiinitablettien valmistajat, toimittajat, tehdas
