HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista oksitosiinin valmistajista ja toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuuksia ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat oksitosiinia varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.
Oksitosiinijauhe (CAS 50-56-6) on virtsaelinten aktiivinen farmaseuttinen polypeptidiaine. Se on synteettinen syklinen nonapeptidihormoni. Oxytocin API on avainraaka-aine synnytys- ja lisääntymisjärjestelmiin käytettävien kliinisten lääkkeiden tuotannossa, jolla on korvaamaton kliininen arvo synnytyksen induktiossa, synnytyksen lisäämisessä, synnytyksen jälkeisessä hemostaasissa ja imetyksen edistämisessä. 50-56-6, joka toimii sen ainutlaatuisena kemiallisena tunnisteena, joka varmistaa ainutlaatuisuuden ja jäljitettävyyden maailmanlaajuisessa T&K-toiminnassa, tuotannossa ja rekisteröinnissä. Oksitosiinilla on tarkka kohdistus, nopea vaikutus, selkeät aineenvaihduntareitit ja lieviä systeemisiä sivuvaikutuksia verrattuna tavallisiin uterotonisiin aineisiin. Tuote on yhteensopiva injektioiden, nenävalmisteiden, lyofilisoitujen valmisteiden ja muiden annosmuotojen kehittämisen kanssa, ja se on ydinraaka-aine turvallisille synnytyslääkkeille ja lisääntymisterveyden lääketutkimukselle ja tuotekehitykselle.
Tekniset tiedot
|
Tuotteen nimi |
Oksitosiini |
|
Synonyymit |
CAS 50-56-6, 50-56-6, oksitosiini API, oksitosiinijauhe |
|
Ominaista |
Valkoinen tai lähes{0}}valkoinen kylmäkuivattu jauhe |
|
CAS-numero |
50-56-6 |
|
Määritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 % (HPLC, COA:n alainen) |
|
Kaava |
C43H66N12O12S2 |
|
Paketti |
Tekninen paketti |
|
Varastointi |
Säilytä -20 asteessa |
|
Rakenne |
|
Keskitymme korkealaatuisen-Oxytocin API:n maailmanlaajuiseen tarjontaan. GMP-, CEP- ja FDA-sertifioitujen kumppanitehtaiden tukemana tarjoamme maailmanlaajuisille lääkeyrityksille Oxytocin API:ta, joka täyttää CP-, USP- ja EP-standardit, vakaan tuotantokapasiteetin, tiukan laadunvalvonnan ja täydelliset rekisteröintiasiakirjat.
Tuotteen ominaisuudet
Erittäin puhdas ja kansainvälisten farmakopean standardien mukainen
Oxytocin API (CAS 50-56-6) tuotetaan kiinteäfaasisynteesillä, monivaiheisella kromatografisella puhdistuksella ja steriilillä lyofilisoinnilla. Tuotanto, alipakkaus ja pakkaaminen ovat täysin valmiita luokan D puhtailla alueilla epäpuhtauksien, kuten peptidifragmenttien, deamidointituotteiden, jäännösliuottimien, raskasmetallien ja mikro-organismien hallitsemiseksi lähteestä. Ydinlaatuvaatimukset: määritys Enintään 98,5 %, suurin yksittäinen epäpuhtaus Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,3 %, epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,8 %, bakteerien endotoksiinit<1.0 EU/mg, moisture ≤5.0%. These key indicators fully exceed the requirements of Chinese Pharmacopoeia, European Pharmacopoeia, and United States Pharmacopeia, making it suitable for high-safety preparations such as injectable products.
Vakaat fysikaalis-kemialliset ominaisuudet ja laaja yhteensopivuus formulaatioiden kehittämiseen
Oksitosiinijauhe on valkoista tai lähes{0}}valkoista löysää kylmäkuivattua jauhetta, hajuton ja paakkuuntumaton, ja vesiliukoisuus on erinomainen. Se liukenee nopeasti injektiota varten tarkoitettuun veteen, puskureihin ja muihin yleisiin farmaseuttisiin apuaineisiin, mikä helpottaa formulaatioiden valmistusta, lääkemääräysten seulontaa ja teollista tuotantoa. Tuotteella on tasainen kidemuoto ja vakaa hiukkaskokojakauma, ja se on yhteensopiva steriilin lyofilisoinnin, injektiovalmisteen, nenäsumutteen ja muiden prosessien kanssa.
Metaboliset ominaisuudet
Sen puoliintumisaika on-1–6 minuuttia, ja se metaboloituu nopeasti maksassa ja munuaisissa ilman kertymisriskiä. Haittavaikutusten ilmaantuvuus on<3%, and the reactions are mostly mild-to-moderate uterine hyperstimulation and nausea, which can be relieved quickly after symptomatic treatment. It is well-tolerated by pregnant and lying-in women.
Täysi-syklin laadunvalvonta ja vakaa laatu
Täydellinen-prosessin jäljitettävyyden hallinta
Teemme tiivistä yhteistyötä GMP{0}}, CEP- ja FDA-sertifioitujen kumppanitehtaiden kanssa toteuttaaksemme Oxytocin API:n täydellisen-ketjun jäljitettävyyden hallinnan, joka kattaa lähtöaineet, peptidisynteesin, pilkkomisen ja puhdistuksen, lyofilisoinnin, steriilin seulonnan, alapakkauksen, pakkaamisen ja valmiin tuotteen tarkastuksen. Jokaiselle oksitosiinijauheen erälle (CAS 50-56-6) on määritetty yksilöllinen eränumero. Tuotantoprosessit tallennetaan reaaliajassa, ja keskeiset prosessiparametrit, välitestaukset ja valmiiden tuotteiden tarkastustiedot säilytetään vähintään 5 vuotta, mikä mahdollistaa täyden jäljitettävyyden, todentamisen ja uudelleentestauksen. Toimitettujen tuotteiden mukana toimitetaan täydelliset laatuasiakirjat, mukaan lukien COA-, HNMR-, LC-MS- ja HPLC-kromatogrammit, endotoksiinitesti ja mikrobirajatesti läpinäkyvän ja luotettavan laadun varmistamiseksi.
Tiukka standardi ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
Oxytocin API valmistetaan tiukasti ICH Q7-, GMP-, USP-, EP- ja CP-standardien mukaisesti. Täysi-ulotteinen testausjärjestelmä injektoitaville polypeptideille on otettu käyttöön. Laatuindikaattorit ovat täysin linjassa valtavirran kansainvälisten farmakopeoiden kanssa, ja ne tukevat lääkkeiden rekisteröintiä ja rekisteröintiä suurilla maailmanlaajuisilla markkinoilla, mukaan lukien Kiina, Yhdysvallat, Eurooppa, Japani ja Kaakkois-Aasia.
Jatkuva laatujärjestelmän optimointi
Kumppanitehtaiden jatkuvan teknologisen päivityksen tukemana optimoimme jatkuvasti Oxytocin API:n synteesi- ja puhdistusprosesseja parantaaksemme puhtautta ja saantoa samalla, kun vähennämme epäpuhtauksien määrää ja tuotantokustannuksia. Poikkeamien käsittelyä, muutosten hallintaa, vakavuustestausta ja vuosittaista laaduntarkastelua varten on perustettu täydellinen järjestelmä. Prosessien validointia ja kansainvälistä vertailua suoritetaan säännöllisesti jokaisen erän tasaisen ja vakaan laadun varmistamiseksi.
Sovellusskenaariot
Oxytocin API:ta käytetään vain aktiivisena lääkkeenä. Se on valmistettava farmaseuttisiksi tuotteiksi formulaatioprosessien kautta ennen kliinistä käyttöä. Ydinsovellukset ovat seuraavat:
Työn aloittamiseen ja lisäysvalmistelut
Oksitosiini-injektiot, jotka on valmistettu oksitosiinia (CAS 50-56-6) vaikuttavana aineena, ovat ensilinjan lääkkeitä synnytyksen induktioon ja synnytyksen lisäämiseen kohdun atoniasta johtuen. Ne tulevat voimaan välittömästi suonensisäisen infuusion jälkeen, ja kohdun supistumistiheys ja intensiteetti vakautuvat vähitellen 15–60 minuutin kuluessa saavuttaen huippunsa keskeneräisen raskauden aikana. Ne simuloivat luonnollista synnytysrytmiä, vähentävät tehokkaasti synnytyksen epäonnistumisastetta ja saavuttavat yli 85 prosentin synnytyksen onnistumisprosentin, mikä vähentää merkittävästi keisarinleikkauksen määrää ja varmistaa turvallisen synnytyksen.
Synnytyksen jälkeiset verenvuodon torjuntavalmisteet
Oxytocin API:sta valmistettuja synnytyksen jälkeisiä hemostaattisia tuotteita käytetään kohdun verenvuotoon, jonka aiheuttaa kohdun atonia tai huono involuutio synnytyksen tai abortin jälkeen. Niitä suositellaan ensisijaisiksi-verenvuotolääkkeiksi maailmanlaajuisissa synnytysohjeissa. Kliiniset tiedot osoittavat, että 5–10 IU:n lihaksensisäinen injektio istukan synnytyksen jälkeen vähentää synnytyksen jälkeisen verenvuodon ilmaantuvuutta yli 60 % 24 tunnin kuluessa. Normaali käyttö vähentää keskimääräistä 24 tunnin synnytyksen jälkeistä verenvuotoa yli 500 ml:lla, mikä vähentää huomattavasti synnytyksen jälkeistä verenvuotokuolleisuutta. Ne soveltuvat emättimen kautta tapahtuvaan synnytykseen, keisarileikkaukseen ja muihin synnytystapoihin.
Imetyksen edistämisvalmisteet
Oksitosiini-nenäsumutetta ja Oxytocin-jauheesta valmistettuja nenätippoja käytetään synnytyksen jälkeiseen imetyshäiriöön. Nenän kautta ennen imetystä annettuna ne vaikuttavat 3–5 minuutissa ja edistävät maidon erittymistä lisäämättä maidontuotantoa ja ovat erinomaisen turvallisia. Ne vaikuttavat suoraan rintarauhasen sileään lihakseen edistäen hellävaraisesti imetystä, lievittäen rintojen venymistä ja galaktostaasia sekä parantaen imetyksen onnistumisastetta.
Innovatiivinen lääketutkimus ja kehitys lisääntymisjärjestelmään
Selkeän vaikutusmekanismin ja hyvän turvallisuuden ansiosta Oxytocin API:ta voidaan käyttää kohdennettujen valmisteiden, pitkävaikutteisten-valmisteiden, yhdistevalmisteiden ja muiden innovatiivisten lisääntymisjärjestelmään tarkoitettujen lääkkeiden tutkimuksessa ja kehittämisessä. Sillä on laaja sovelluspotentiaali kohdun toiminnan säätelyssä, lisääntymiskuntoutuksessa, avusteisessa lisääntymisessä ja muilla aloilla, ja se tukee korkealaatuista-raaka-ainetarjontaa urogenitaalilääkkeiden kehittämiseen.
Pakkaus ja kuljetus
Ammattimainen pakkausratkaisu
Oxytocin API on tyhjiö-pakattu farmaseuttisiin-asteen alhaisiin-adsorptiopeptideihin-spesifisiin pulloihin tai alumiinifoliopusseihin, joissa on kuivausaine- ja valosuoja. Se on lisäksi pakattu eristetyllä ja iskunkestävällä-ulkopakkauksella, joka suojaa valolta, kosteudelta, hapettumiselta ja hajoamiselta ja maksimoi vakauden. Räätälöityjä pakkauksia on saatavana 10 g, 100 g, 1 kg, 5 kg ja muissa eritelmissä.
Yhteensopiva kylmä{0}}ketjulogistiikka
Logistiikka noudattaa tiukasti lääke- ja{0}}kylmäketjukuljetusstandardeja. Kansainvälinen kuljetus noudattaa YK:n määräyksiä ja kylmäketjuvaatimuksia, ja se tarjoaa lentorahtia ja kansainvälistä pikakuljetusta täydellä lämpötilan seurannalla ja jäljitettävillä reiteillä turvalliseen ja oikea-aikaiseen toimitukseen. Meillä on täydelliset vientipätevyydet, tullausasiakirjat ja huolintaresurssit varmistaaksemme tehokkaat ja vaatimustenmukaiset maailmanlaajuiset logistiikkapalvelut.
Edumme
Korkeatasoinen laadunvarmistus
Oxytocin API toimittaa GMP-, CEP- ja FDA-sertifioidut kumppanitehtaat, joilla on täydellinen tiukka laatutarkastus. Assay on vakaasti suurempi tai yhtä suuri kuin 98,5 % tiukan epäpuhtauksien valvonnan kanssa, mikä tarjoaa ydintuen formulaation turvallisuudelle, T&K:n onnistumiselle ja rekisteröinnin hyväksymiselle. Jokaisen oksitosiinijauhe-erän (50-56-6) mukana toimitetaan täydellinen testiraportti, jonka laatu on jäljitettävissä ja uudelleentestattavissa.
Joustava toimitus ja maailmanlaajuinen palvelu
Luotettavana Kiinan oksitosiinitoimittajana meillä on laaja maailmanlaajuinen vientikokemus ja täydellinen tulli-ilmoitus-, tarkastus-, logistiikka- ja dokumentointijärjestelmä. Voimme toimittaa Oxytocin API:ta Eurooppaan, Yhdysvaltoihin, Japaniin, Etelä-Koreaan, Kaakkois-Aasiaan, Lähi-itään, Etelä-Amerikkaan ja muille alueille. Tarjoamme 7 × 12{4}} tunnin monikielisen nopean vastauksen, riittävän varaston ja tuen oksitosiinin massahankinnassa. Varastossa oleva oksitosiini varmistaa asiakkaille nopean toimituksen ja vakaan tuotannon.
T&K-tuki ja räätälöidyt palvelut
Tarjoamme oksitosiinitonta näytettä potentiaalisille T&K-asiakkaille reseptiseulontaa, menetelmäkehitystä, alustavia farmakologisia testejä ja muita varhaisen{0}}sovelluksia varten. Näytteet ovat puhtaudeltaan ja laadultaan yhdenmukaisia irtotavaroiden kanssa. Räätälöidyt Oxytocin-palvelut ovat saatavilla puhtauden, hiukkaskoon ja pakkausspesifikaatioiden mukaan. Yksittäinen-on-tekninen tuki vastaa asiakkaiden erilaisiin tarpeisiin.
Täysi-prosessin rekisteröintiasiakirjan tuki
Tarjoamme täydelliset vaatimustenmukaiset rekisteröintiasiakirjat, mukaan lukien COA-, HNMR-, LC-MS-, HPLC-kromatogrammit, jäännösliuottimet, alkuaineepäpuhtaudet, mikrobiologiset testit, stabiiliustiedot ja valmistusprosessin yleiskatsauksen, mikä tukee maailmanlaajuista lääkerekisteröintiä ja vähentää T&K-kustannuksia.
FAQ
Suositut Tagit: oksitosiini, Kiina oksitosiinin valmistajat, toimittajat, tehdas
