latiramer Acetate Injection on maailmanlaajuisesti klassinen immunomodulatorinen sairauden -modifioiva terapia (DMT) injektio multippeliskleroosiin (MS). Valmistettu polypeptidiasetaatista, joka on keinotekoisesti syntetisoitu neljällä luonnollisella aminohapolla, se suojaa hermomyeliinivaippaa ja vähentää merkittävästi uusiutumisriskiä immunomodulatorisen mekanismin kautta. Ensimmäisen-linjan standardilääke aikuispotilaille, joilla on uusiutuva multippeliskleroosi, sillä on kypsä kliininen käyttö, erinomainen turvallisuus ja pitkäkestoinen{4}}sietokyky.
Tekniset tiedot
|
Tuotteen nimi |
Glatirameeriasetaatti-injektio |
|
Synonyymit |
Glatirameeriasetaatin injektiokustannukset |
|
Ominaisuudet |
Väritön tai vaaleankeltainen kirkas neste |
|
CAS-numero |
147245-92-9 |
|
Määritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 95,0 % (HPLC, COA:n alainen) |
|
Kaava |
(C9H11NO3)a·(C6H14N2O2)b ·(C5H9NO4)c ·(C3H7NO2)d ·x(CH3CO2H) |
|
Paketti |
Tekninen paketti |
|
Varastointi |
Säilytä 2-8 asteessa |
|
Rakenne |
|
Glatiramer Acetate Injection keskittyy pitkäaikaisen -relapsoivan multippeliskleroosin (MS) standardoidun hoidon ydintarpeisiin. Glatiramer Acetate Injection -valmistetta tuottavat vaatimukset täyttävät lääkeyritykset maailmanlaajuisten GMP-standardien mukaisesti ja tiukan täydellisen -prosessin laadunvalvonnan mukaisesti. Valmisteen puhtaus, steriiliys, stabiilisuus ja erä{2}}tasaisuus ovat erinomaisia. Keinotekoisesti syntetisoituna polypeptidi-immunomodulatorisena injektiona se soveltuu täysin kliiniseen standardihoitoon, pitkäaikaiseen kroonisten sairauksien hoitoon, uusiutumisen ehkäisyyn ja muihin skenaarioihin. Se tarjoaa turvallisen, luotettavan ja pitkäkestoisen käyttökelpoisen peruslääketuen multippeliskleroosin sairauden -modifioivassa hoidossa.
Yhtenä ammattimaisimmista Kiinan Glatiramer Acetate Injection -valmistajista ja Kiinan Glatiramer Acetate Injection -toimittajista tarjoamme Kiinassa valmistettua Glatiramer Acetate Injectionia vakaalla laadulla ja kilpailukykyisillä glatirameeriasetaattikustannuksilla. Asiakkaat voivat ostaa Glatiramer Acetate Injectionia luottavaisin mielin, ja tuemme myös räätälöityjä Glatiramer Acetate Injection -palveluita vastaamaan erilaisiin T&K- ja kliinisiin tarpeisiin.
Tuotteen ominaisuudet
Komponentit ja tekniset edut
Se on syntetisoitu neljästä luonnollisesta aminohaposta (L-glutamiinihappo, L-alaniini, L-tyrosiini, L-lysiini) tietyssä suhteessa, ja sen rakenne on hyvin samanlainen kuin myeliinin emäksinen proteiini, jolla on selkeä kohdistus ja hyvä biologinen yhteensopivuus. Valmiste on valmistettu aseptisesti puhtaissa työpajoissa, ja se on pyrogeeni-vapaa, steriili, isotoninen ja stabiili erien välillä, ja se täyttää korkeimmatkin injektioiden laadunvalvontavaatimukset.
Selkeä toimintamekanismi
Simuloimalla myeliinin perusproteiinia säätelemään immuunijärjestelmää, se estää epänormaalia T--solujen aktivaatiota ja tunkeutumista, vähentää immuunijärjestelmän virheellistä hyökkäystä keskushermomyeliiniin, suojaa hermojen johtumista, viivästyttää vamman etenemistä ja vähentää merkittävästi uusiutumistiheyttä selkeän mekanismin ja selvän kliinisen hyödyn ansiosta.
Erinomainen kliininen turvallisuus
Se ei häiritse yleistä systeemistä immuniteettia, ei ilmeistä myelosuppressiota tai elintoksisuutta, ja se sietää hyvin pitkäaikaista käyttöä-. Yleiset haittavaikutukset ovat pääasiassa paikallisia injektioreaktioita, enimmäkseen lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä. Vaikeat systeemiset allergiset reaktiot ovat erittäin harvinaisia, eikä rutiininomaista annosta tarvitse muuttaa iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Kätevä hallinto ja korkea vaatimustenmukaisuus
Saatavilla on kaksi joustavaa eritelmää: 20 mg kerran vuorokaudessa ja 40 mg kolmesti viikossa (vähintään 48 tuntia). Esitäytetyn ruiskun rakenne on helppokäyttöinen ja mahdollistaa itse-injektion kotona, mikä parantaa huomattavasti pitkäaikaista-hoitoa.
Kiinan Glatiramer Acetate Injection -tehtaamme varmistaa vakaan Glatiramer Acetate Injection -injektion varastoinnin ja tukee Bulk Glatiramer Acetate Injection -tilauksia. Tarjoamme asiakkaillemme myös glatirameeriasetaattiinjektiota ilmaisen näytteen, jota asiakkaat voivat testata ennen irtotavarakauppaa, kohtuullisilla glatirameeriasetaatin injektiokustannuksilla ja luotettavalla laadulla.
Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu
Glatiramer Acetate Injection on luonut täydellisen-ketjun laadunvalvontajärjestelmän, joka sisältää raaka-aineiden saatavuuden, aseptisen tuotannon, valmiiden tuotteiden täydellisen-tuotetestauksen, kylmäketjun varastoinnin ja kuljetuksen sekä täydellisen-prosessin jäljitettävyyden. Se noudattaa tiukasti ICH:n, USP:n, EP:n ja Kiinan farmakopean standardeja varmistaakseen, että jokainen valmiste on turvallinen, tehokas ja laadukas.
Koko tuotantoprosessi noudattaa tiukasti GMP-spesifikaatioita, ja tärkeimpiä prosessiparametreja ja hallittavissa olevia poikkeamia seurataan reaaliajassa{0}}, jotta varmistetaan yhtenäiset valmistusominaisuudet, tarkka sisältö ja hyväksytty steriiliys. Jokainen erä suorittaa täydelliset-tuotetestaukset, mukaan lukien tunnistaminen, sisältö, liittyvät aineet, pH, osmoottinen paine, steriiliys, bakteeriendotoksiini, liukenemattomat hiukkaset jne., ja antaa täydelliset laatuasiakirjat 100-prosenttisesti hyväksytyllä vapautumisella.
Täydellinen jäljitettävyysjärjestelmä on perustettu tarkastamaan koko ketju raaka-aineista valmiisiin tuotteisiin. Jatkuvaa stabiilisuustutkimusta ja prosessin optimointia tehdään luotettavan laadun varmistamiseksi voimassaoloaikana, mikä tukee maailmanlaajuista kliinistä toimitus- ja rekisteröintiilmoitusta.
Sovellusskenaariot
Glatirameeriasetaatti-injektiota käytetään pääasiassa aikuisten relapsoivan multippeliskleroosin sairautta{0}}modifioivaan hoitoon, joka kattaa seuraavat perusskenaariot:
Kliinisesti eristetty oireyhtymä (CIS):
Vähennä kliinisesti diagnosoidun multippeliskleroosin etenemisen riskiä ja suojaa hermotoimintaa varhaisilla toimenpiteillä.
Uusiutuva{0}}remitoiva multippeliskleroosi (RRMS)
Vähennä uusiutumisten tiheyttä ja vakavuutta, hidasta neurologisten häiriöiden, kuten raajojen heikkouden, epänormaalin tuntemuksen ja kävelyhäiriön, etenemistä.
Aktiivinen sekundaarinen progressiivinen multippeliskleroosi (SPMS)
Hallitse pahenemisvaiheita ja stabiloi niiden aktiivisten potilaiden tilaa, joilla on uusiutumista elämänlaadun parantamiseksi.
Pitkäaikainen{0}}kroonisten sairauksien hallinta
Sopii potilaille, jotka tarvitsevat jatkuvaa DMT-hoitoa ensimmäisenä-pitkäaikaisena-ylläpitolääkkeenä, mikä tasapainottaa tehon ja turvallisuuden.
Kliininen tutkimus ja todellinen{0}}maailman sovellus
Tue todellista-tutkimusta, yhdistelmähoitojen tutkimista ja pitkän-aikaennusteen havainnointia multippeliskleroosin alalla tarjoten luotettavia lääkevaihtoehtoja yksilölliseen hoitoon.
Pakkaus ja kuljetus
Ammattimainen aseptinen pakkaus:
Kertakäyttöiset esitäytetyt ruiskut, jotka on valmistettu lääketieteellisestä heikosti{0}}adsorptiomateriaalista, valonpitävä-, sinetöity ja aseptinen suunnittelu valmisteen vakauden ja turvallisen käytön varmistamiseksi.
Yhteensopiva tunnistus ja jäljitettävyys:
Pakkaukseen on merkitty selkeästi tuotteen nimi, spesifikaatio, eränumero, voimassaoloaika ja säilytysehdot, ja prosessin täydellinen{0}}jäljitettävyys täyttää sairaaloiden, apteekkien ja potilaiden hallintavaatimukset.
Kylmäketjulogistiikan tuki:
Täysi-prosessi 2-8 asteen lämpötilassa-ohjattu kylmäketjukuljetus, joka on varustettu iskunkestävällä puskurilla ja lämpötilan valvonnalla, tukee pitkän-matkan ja rajat ylittävää logistiikkaa, välttäen jäätymistä, korkeaa lämpötilaa ja laatuun vaikuttavaa heilahtelua.
Helppo käyttää:
Kerta--annospakkaus vain kertakäyttöön-, valmistelua ei vaadita, mikä vähentää saastumisriskiä, sopii avohoito-, koti- ja pitkäaikaiseen-seurantakäyttöön-.
Edumme
Korkea{0}}standardien mukainen tuotanto
GMP/FDA/CEP-sertifiointijärjestelmästä johdettu tiukka täydellinen{0}}prosessin laadunvalvonta, valmisteen puhtaus, steriiliys ja turvallisuus saavuttavat kansainväliset ensiluokkaiset standardit, mikä tukee maailmanlaajuista rekisteröintiä ja kliinistä käyttöä.
01
Vakaa toimitus ja kylmäketjun takuu
Laaja-tuotantokapasiteetti, vakaa pistevarasto, ammattimainen lämpötila-ohjattu logistiikka, joka kattaa koko maailman, jotta Glatiramer Acetate Injection -ruiske toimitetaan oikea-aikaisesti ja turvallisesti.
02
Selkeä kliininen arvo
Se on yli 20 vuoden maailmanlaajuisen kliinisen käytännön todentama, ja sen tehokkuus ja pitkäkestoinen -turvallisuus on MS-taudin keskeinen DMT-lääke, jota suositellaan ensisijaisesti kotimaassa ja ulkomailla.
03
Täysi-käsittele asiakirjat ja tekninen tuki
Tarjoa täydelliset aitoustodistukset, ohjeet, stabiliteettitiedot, tuotannon yleiskatsaus ja muut rekisteröintimateriaalit, tee yhteistyötä kliinisen koulutuksen, lääkitysohjeiden ja haittavaikutusten hallinnan kanssa standardoidun diagnoosin ja hoidon auttamiseksi.
04
Joustavat tekniset tiedot ja korkea{0}}yhteensopiva suunnittelu
Saatavilla on kaksi erittelyä, 20 mg kerran päivässä ja 40 mg kolmesti viikossa. Esitäytetyt ruiskut parantavat potilaskokemusta ja sopivat pitkäaikaiseen-kotihoitoon.
05
FAQ
Jos keskityt uusiutuvan multippeliskleroosin standardoituun hoitoon, sairauden -modifioivaan hoitoon (DMT) ja pitkäaikaiseen- kroonisten sairauksien hallintaan sekä korkealaatuisen-glatirameeriasetaattiruiskeen vakaaseen tarjontaan ja ammattimaisiin palveluihin, tervetuloa neuvottelemaan yhteistyöstä. Tarjoamme tarkan tarjouksen, yksi-yhdelle-lääketuen ja täyden-syklin mukautettuja ratkaisuja kliinisestä tutkimuksesta kaupallistamiseen. Tarjoamme turvallisen, luotettavan ja pitkäkestoisen-käyttökelpoisen valmistelutuen neuroimmuuniprojekteihisi.
Suositut Tagit: Glatirameeriasetaatti, neuroimmuuni
