Abiraterone Acetate API

Abiraterone Acetate API
Tiedot:
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) on erittäin tehokas ja selektiivinen CYP17:n estäjä API, joka on kehitetty erityisesti metastaattisen eturauhassyövän endokriiniseen hoitoon. Se muunnetaan aktiiviseen muotoonsa in vivo estämään kattavasti androgeenisynteesin kiveksissä, lisämunuaisissa ja kasvainsoluissa, mikä katkaisee tärkeimmän signaalin, joka ohjaa kasvaimen kasvua lähteellä.
  • CAS-numero 154229-18-2
  • Kaava C26H33EI2
  • Varastointi Säilytä 15-25 asteessa
  • Dokumentaatio EU/USA/KANADA/JAPAN/CADIFA/KIINA
Lähetä kysely
Lataa
Kuvaus
Tekniset parametrit
Patentoidut tuotteet ovat vain T&K-tarkoituksiin.

HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista abirateroniasetaattiapin valmistajista ja toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuudet ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat abiraterone acetate api varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.

 

Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) on erittäin tehokas ja selektiivinen CYP17:n estäjä API, joka on kehitetty erityisesti metastaattisen eturauhassyövän endokriiniseen hoitoon. Se muunnetaan aktiiviseen muotoonsa in vivo estämään kattavasti androgeenisynteesin kiveksissä, lisämunuaisissa ja kasvainsoluissa, mikä katkaisee tärkeimmän signaalin, joka ohjaa kasvaimen kasvua lähteellä. Kliinisesti käytettynä yhdessä prednisonin kanssa se pidentää merkittävästi potilaan eloonjäämisaikaa ja tarjoaa mekanismiltaan innovatiivisen raaka-aineen metastaattisen kastraatioresistentin eturauhassyövän (mCRPC) hoitoon.

 

Tekniset tiedot

 

 

Tuotteen nimi

Abiraterone Acetate API

Synonyymit

Abirateroni-asetaattijauhe, Abirateroni-asetaattiraaka-aine

Ominaisuudet

Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}kiteinen jauhe

CAS-numero

154229-18-2

Määritys

Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, COA:n alainen)

Kaava

C26H33EI2

Paketti

Tekninen paketti

Varastointi

1. Säännöllinen teollinen/API-varastointi: Suljettu, säilytetty viileässä ja kuivassa paikassa, lämpötila 15–25 astetta, suhteellinen kosteus Alle tai yhtä suuri kuin 60 %, valolta suojattuna;

2. Tutkimus/reagenssilaatuinen varastointi: Säilytä pakastettuna -20 asteessa (stabiili pitkään), liuosta voidaan säilyttää -80 asteessa (noin 6 kuukautta);

Rakenne

product-236-236

High Purity Abiraterone Acetate API keskittyy metastaattisen eturauhassyövän endokriinisen hoidon ydintarpeisiin. Se on valmistettu maailmanlaajuisten GMP-standardien mukaisesti pätevien lääkeyritysten toimesta, ja se käy läpi tiukan -to-päähän laadunvalvonnan, sillä sen puhtaus on pätevä, kidemuoto on vakaa ja erien -to{4}}konsistenssi on erinomainen. Erittäin selektiivisenä CYP17-estäjän antitumor-API:na se tukee formulaatioiden tutkimusta ja kehitystä, prosessin laajenemista-ja kliinisiä tutkimuksia ja tarjoaa vankan raaka-aineen tuen prednisonille eturauhassyövän hoitoon.

Luotettuina Kiinan Abiraterone Acetate API -valmistajina varmistamme vakaan Kiinassa valmistetun Abiraterone Acetate API:n toimituksen tasaisen korkealla laadulla.

 

 
 
Tuotteen ominaisuudet

Abiraterone Acetate Raw Material with Aluminum foil bag

Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) on erittäin selektiivinen CYP17-estäjä, joka estää kattavasti kehon androgeenisynteesireitin ja katkaisee eturauhaskasvaimen kasvua ohjaavan signaalin sen lähteellä. Selkeällä vaikutusmekanismilla ja vahvalla kohdentamalla se tarjoaa ydinfarmakologisen tuen endokriiniselle hoidolle.

Abiraterone Acetate Raw Material

GMP{0}}yhteensopivissa lääkelaitoksissa maailmanlaajuisesti tuotettu ja jalostettu tuote noudattaa tiukkaa laadunvalvontaa koko prosessin ajan. Puhtaus on suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC), vakaa kidemuoto ja erinomainen erätasaisuus, joten se täyttää täysin eri maiden farmakopean standardit ja luo vankan laatuperustan formulaatioiden tuotannolle ja kliiniselle sovellukselle. Tuemme räätälöityä Abiraterone Acetate Powder -jauhetta vastaamaan erilaisiin T&K- ja tuotantovaatimuksiin.

Tuote soveltuu täysin tutkimukseen ja kehitykseen, prosessien optimointiin ja eturauhassyöpään liittyvien valmisteiden-tuotannon lisäämiseen-, ja se tukee myös kliinistä tutkimusta ja innovatiivista lääkekehitystä. Siinä on vahva yhteensopivuus ja laaja sovellettavuus, mikä tarjoaa luotettavaa raaka-ainetukea lääkeputkien suunnitteluun ja kliinisen hoitosuunnitelman päivittämiseen.

 

Se näyttää valkoisesta tai luonnonvalkoisesta{0}}kiteisestä jauheesta, jolla on vakaat ominaisuudet. Se on pakattu ammattimaisella teknisellä suojauksella ja säilytetty ja kuljetettu tiukasti 2–8 asteen lämpötilassa. Se säilyttää tehokkaasti laadun yhtenäisyyden koko säilyvyyden ajan, vähentää logistiikan laaturiskejä ja mukautuu -täyden toimitusketjun vaatimuksiin. Pidämme Abiraterone Acetate Raw Material -raaka-ainetta varastossa nopeaa toimitusta varten maailmanlaajuisesti.

 

Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu

 

Raaka-ainehankinnasta alkaen tuotteelle tehdään tiukat toimittaja-auditoinnit ja saapuvat tarkastukset, ja tärkeimmät indikaattorit, kuten kriittiset epäpuhtaudet ja liuotinjäämät, tarkistetaan yksitellen mahdollisten laatuhaittojen eliminoimiseksi lähteellä. Täysi -syklin laadunvalvontajärjestelmä kattaa raaka-aineiden jäljitettävyyden ja alkutestauksen, jotta varmistetaan jokaisen erän perusvaatimustenmukaisuus.

 

 

 

Tuotanto noudattaa tiukasti maailmanlaajuisia GMP-ohjeita, ja ydinprosessien, mukaan lukien reaktioparametrit, kiteytys- ja kuivausstandardit,{0}}seuranta reaaliajassa. Automatisoidut laadunvalvontajärjestelmät vähentävät poikkeamien riskiä, ​​kun taas parannettu erätietueiden jäljitettävyys mahdollistaa standardoidun ja jalostetun tuotannon, mikä varmistaa vakaan tuotteen laadun prosessipuolelta.

 

 

Ammattimaisena Kiinan abirateroni-asetaattiraaka-aineen toimittajina noudatamme tiukkaa laadunvalvontaa kaikissa vaiheissa. Ennen toimitusta valmiille tuotteille tehdään täydellinen -tuotetestaus, joka kattaa määrityksen, niihin liittyvät aineet, kosteuden, mikrobien rajat ja muut keskeiset indikaattorit USP/EP-standardien mukaisesti. Korkean-tarkkuuden HPLC-laitteiden tukemana se varmistaa, että lopputuotteen puhtaus ja parametrit vastaavat vaatimuksia, mikä takaa toimituksen arvovaltaisen laadun.

 

 

Tuotteessa käytetään ammattimaisia ​​suljettuja pakkauksia, joissa on reaaliaikainen lämpötilan ja kosteuden valvontajärjestelmä, joka noudattaa tarkasti 2–8 asteen kylmässä-säilytystä ja kuljetusta. Ympäristöolosuhteita valvotaan jatkuvasti varastoinnista ja kuljetuksesta lopulliseen toimitukseen kosteuden, hajoamisen tai kiteiden muuttumisen välttämiseksi, mikä säilyttää tasaisen tuotteen laadun koko jakson ajan. Toivotamme asiakkaat tervetulleiksi ostamaan Abiraterone Acetate API:n täydellä laadunvarmistuksella.

 

Sovellusskenaariot

 

 

Abirateroniasetaattiraaka-aine (CAS 154229-18-2) tarjoaa erittäin selektiivisen CYP17:ää estävän vaikutuksensa ja vakaan laadunsa ansiosta laajan ja monipuolisen käyttöarvon kasvainten vastaisessa lääkealalla. Se kattaa koko prosessin tutkimuksesta ja kehityksestä kaupallistamiseen ja vastaa tarkasti teollisuuden vaatimuksiin eri vaiheissa, kuten alla on kuvattu:

 

Se soveltuu tutkimukseen ja kehitykseen sekä metastaattisen kastraatioresistentin{0}}eturauhassyövän ydinvalmisteiden tuotantoon. CYP17-estäjän API:na se tukee innovatiivista lääkeformulaatiokehitystä ja reseptiseulontaa, mikä tarjoaa vakaan raaka-aineperustan formulaatioiden kehittämiselle eri annostusmuodoissa.

 

Eturauhassyövän endokriinisen hoidon ydinraaka-aineena prednisonina sitä voidaan käyttää suuressa mittakaavassa kliinisten lääkkeiden teollisessa tuotannossa noudattaen tiukasti GMP-vaatimuksia erän johdonmukaisuuden varmistamiseksi. Se toimittaa yhteensopivaa, korkealaatuista{1}}sovellusliittymää sairaaloille ja lääkeyhtiöille kliinisen diagnoosin ja hoidon tukemiseksi. Kiinan High Purity Abiraterone Acetate API -tehdas tukee laajaa-mittakaavaa ja vakaata massatoimitusta.

Abiraterone Acetate Application Scenarios

 

Se soveltuu lääkeyhtiöiden ja tutkimuslaitosten -kasvainten torjuntaan ja kliinisiin tutkimusprojekteihin, ja se tukee prosessien optimointia ja pilotti{1}}mittakaavatuotantoa. Se varmistaa vakaan raaka-aineen saannin prekliinisistä vaiheista kliinisiin vaiheisiin ja vähentää T&K-laaturiskejä.

 

Se täyttää maailmanlaajuisten lääkemarkkinoiden API-tuonti- ja -vientivaatimukset ja täyttää tärkeimpien markkinoiden, kuten Euroopan ja Yhdysvaltojen, laatu- ja rekisteröintistandardit. Se tarjoaa vaatimustenmukaisia ​​toimitusratkaisuja ulkomaisille formulaatioiden valmistajille ja kauppiaille, mikä auttaa kotimaisia ​​API:ita pääsemään kansainväliseen toimitusketjuun. Tarjoamme irtotavarana Abiraterone Acetate Powder -jauhetta ja Abiraterone Acetate API -ilmaista näytettä kelpoisuuden todentamista varten.

 

Pakkaus ja kuljetus
 
 

Keskeisenä linkkinä Abiraterone Acetate API:n (CAS 154229-18-2) vakauden varmistamisessa, pakkaus ja kuljetus ovat täysin GMP- ja kylmäketjulogistiikan standardien mukaisia. Ammattimainen suojajärjestelmä on rakennettu tuotteen ominaisuuksien perusteella, jolloin saavutetaan nollahäviö ja nollasaasteet hienostuneen pakkauksen ja koko ketjun lämpötilan hallinnan avulla.

 

Ammattimainen räätälöity pakkaus:

Tuotteessa käytetään farmaseuttista -laatuista kaksikerroksista-suljettua pakkausta, jonka sisällä on kosteudenkestävä-alumiinifoliopussi ja ulkopuolella kova, valonpitävä-rumpu, joka eristää tehokkaasti kosteuden, valon ja ulkoisen kontaminaation. Pakkauserittelyt voidaan räätälöidä vastaamaan erilaisia ​​tuotekehitys- ja tuotantomääriä.

 
 

Tiukka pakkausten laadunvalvonta:

Kaikille pakkausmateriaaleille tehdään vaatimustenmukaisuustestaus ja mikrobien rajatarkastus, jotta varmistetaan, ettei epäpuhtauksia saostu tai jää myrkyllisiä jäämiä. Pakkaus valmistuu puhtaassa GMP-pajassa ja jokaisesta erästä otetaan tiiviysnäytteet kuljetusriskien poistamiseksi.

 
 

Täysi-prosessilämpötila-ohjattu kylmä-ketjulogistiikka:

Tuotetta säilytetään ja kuljetetaan tiukasti 2–8 asteessa ammattimaisten kylmä-ketjuratkaisujen ja reaaliaikaisen-lämpötilavalvonnan avulla. Eristetyt laatikot ja jääpakkaukset pitävät{5}}vakaat kuljetusolosuhteet ja takaavat laadun tasaisuuden pitkän matkan{6}}toimitukselle.

 
 

Koko-ketjun jäljitettävä logistiikka:

Perustetaan täydellinen logistinen jäljitysjärjestelmä, joka kattaa lähetyksen, kuljetuksen ja toimituksen. Ammattimaisten asiakirjojen ja lämpötilatietueiden tukemana se täyttää kansainväliset lääkkeiden tuonti- ja vientimääräykset ja tarjoaa yhteensopivan, läpinäkyvän ja luotettavan päästä-päähän-palvelun.

 

 

 
 
Meidän edut

Vaatimustenmukainen tuotanto ja laatuetu

Omistamme GMP{0}}yhteensopivan tuotantokannan, jossa on tiukka täyden{1}}syklin laadunvalvonta. Tuotteen puhtaus on vakaasti Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % USP/EP-standardien mukaisesti, erinomaisella eräkonsistenssilla. Se tukee suoraan kliinisten formulaatioiden tuotantoa ja maailmanlaajuisten markkinoiden tarjontaa luotettavalla laadulla.

T&K- ja prosessietu

Ammattitaitoinen T&K-tiimimme keskittyy CYP17-estäjien sovellusliittymien prosessien optimointiin, murtaen ydinteknisten pullonkaulojen läpi saavuttaakseen laajan-mittakaavan tuotannon pienemmillä kustannuksilla. Tarjoamme asiakkaillemme räätälöityjä prosessiratkaisuja formuloinnin T&K-tehokkuuden parantamiseksi.

Täysi-prosessipalvelu- ja toimitusetu

Olemme perustaneet täyden{0}}ketjun palvelujärjestelmän, joka kattaa raaka-aineiden hankinnan, tuotannon, testauksen, pakkaamisen ja kuljetuksen. Ammattimaisen teknisen ja-myynnin jälkeisen tuen avulla varmistamme oikea-aikaisen vastauksen ja vakaan toimituksen pieniin-erä T&K- ja suuriin-tuotantotarpeisiin.

Kansainvälinen vaatimustenmukaisuus ja markkinaetu

Tuote täyttää täysin tärkeimpien markkinoiden, mukaan lukien Euroopan ja Yhdysvaltojen, rekisteröintistandardit täydellisillä sertifiointi- ja testausraporteilla. Se yhdistyy sujuvasti maailmanlaajuiseen lääkkeiden toimitusketjuun ja auttaa asiakkaita laajentamaan ulkomaisia ​​markkinoita kustannustehokkaalla-toimituksella, jota tukee kypsä toimitusjärjestelmä.

 

FAQ

 

Q1: Miten genotoksisia epäpuhtauksia valvotaan tuotannon aikana?

V: Optimoitujen synteesireittien, tehostettujen kiteytys- ja jalostusprosessien sekä HPLC/LC-MS-tarkan havaitsemisen ansiosta genotoksiset epäpuhtaudet kontrolloidaan alle ICH M7 -rajojen.

Q2: Mitkä ovat abirateroniasetaatin edut muihin eturauhassyöpälääkkeisiin verrattuna?

V: Se on kattava androgeenisynteesin estäjä, joka tukahduttaa androgeenin tuotannon sen lähteellä eikä pelkästään salpaa reseptoreita. Sen teho on todistettu, ja se on mCRPC-standardin hoidon ydinsovellusliittymä.

Q3: Kuinka tehokkaita abiraterone-asetaattijauheesta valmistetut lääkkeet ovat?

V: Kliinisesti todistettu hallitsevan merkittävästi kasvaimen etenemistä ja pidentävän potilaan eloonjäämistä, mikä tekee siitä välttämättömän lääkkeen eturauhassyövän hoidossa.

Q4: Vaihdetaanko tämä tuote tulevaisuudessa?

V: Se on edelleen valtavirran kliininen lääke. Vaikka uusia kohdennettuja aineita saattaa ilmaantua, se säilyttää korvaamattoman kliinisen arvon keskipitkällä ja pitkällä aikavälillä.

 

Yhtiö noudattaa lääkelaadun perusperiaatteita ja asettaa potilasturvallisuuden etusijalle. Olemme erikoistuneet toimittamaan erittäin-puhtaita, stabiileja abirateroniasetaattiraaka-aineita, joiden tuotanto on standardoitu ja tärkeimmät prosessit ovat täysin jäljitettävissä. Tarjoamme johdonmukaista ja luotettavaa tukea erilaisille lääkeprojekteille T&K-kokeista ja formulaatioiden optimoinnista teollisiin toimituksiin. Olemme valmiita tekemään yhteistyötä asiakkaiden kanssa ympäri maailmaa, edistämään eturauhassyövän hoitoa korkealaatuisilla-raaka-aineilla ja rakentamaan pitkällä-keskeisesti luotetun ja voittoa{6}}voittavan teollisen ekosysteemin.

 

Suositut Tagit: abiraterone acetate API, Kiina abiraterone acetate API valmistajat, toimittajat, tehdas

Lähetä kysely