HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista oktreotidi-apin valmistajista ja toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuuksia ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat octreotide api varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.
Octreotide API (CAS 83150-76-9) on synteettinen pitkävaikutteinen somatostatiinianalogi, joka on aktiivinen farmaseuttinen polypeptidiainesosa kasvainten vastaisessa ja oireenmukaisessa hoidossa. Vakaa kemiallinen rakenne ja tarkat reseptorisitoutumisominaisuudet toimivat keskeisenä raaka-aineena neuroendokriinisia kasvaimia, gastroenteropankreaattisia kasvaimia ja muita sairauksia hoitaville lääkkeille. Ainutlaatuisena kemiallisena tunnisteenaan CAS 83150-76-9 varmistaa Octreotide API:n ainutlaatuisuuden ja jäljitettävyyden maailmanlaajuisessa tutkimuksessa ja kehityksessä, tuotannossa, rekisteröinnissä ja levityksessä.
Tekniset tiedot
|
Tuotteen nimi |
Octreotide API |
|
Synonyymit |
CAS 83150-76-9, oktreotidijauhe |
|
Ominaista |
Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}amorfinen tai lyofilisoitu jauhe |
|
CAS-numero |
83150-76-9 |
|
Määritys |
Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, COA:n alainen) |
|
Kaava |
C49H66N10O10S2 |
|
Paketti |
Tekninen paketti |
|
Varastointi |
Säilytä -20 asteessa |
|
Rakenne |
|
Teemme tiivistä yhteistyötä GMP-, FDA- ja CEP-sertifioitujen kumppanitehtaiden kanssa ja toimitamme maailmanlaajuisille lääkeyhtiöille oktreotidijauhetta, joka täyttää USP-, EP- ja CP-kansainvälisten farmakopean standardien vaatimukset. Tuemme kasvainlääkkeiden tutkimusta, kehitystä ja kaupallistamista-vakaa toimitusketjulla, tiukasti laadunvalvonnalla ja täydellisillä rekisteröintiasiakirjoilla. Ylläpidämme läpinäkyviä ja kohtuullisia oktreotidin kustannuksia ja oktreotidin hintoja ja tarjoamme asiakkaillemme kustannustehokkaita raaka-aineratkaisuja.
Tuotteen ominaisuudet
Octreotide API (CAS 83150-76-9) tuotetaan kiinteän -faasisynteesillä, monivaiheisella preparatiivisella kromatografisella puhdistuksella ja steriilillä lyofilisointipuhdistuksella. Tuotanto, osapakkaus ja sulkeminen ovat täysin valmiit luokan B/A puhtailla alueilla riskialttiiden epäpuhtauksien, kuten peptidifragmenttien, deamidaatiotuotteiden, hapetustuotteiden, jäännösliuottimien, raskasmetallien ja mikro-organismien estämiseksi niiden lähteellä. Laadunvalvonnan kannalta määritys on suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 %, suurin yksittäinen epäpuhtaus pienempi tai yhtä suuri kuin 0,15 %, epäpuhtauksien kokonaismäärä Vähemmän tai yhtä suuri kuin 0,5 %, bakteerien endotoksiineja<0.5 EU/mg, moisture ≤3.0%. These key indicators exceed to international pharmacopoeia requirements and can meet the production needs of high-safety anti-tumor preparations such as injections and sustained-release microspheres.
Oktreotidijauhe on valkoista tai luonnonvalkoista irtonaista, kylmäkuivattua jauhetta, hajuton ja paakkuuntumaton, ja vesiliukoisuus on erinomainen. Se liukenee nopeasti injektioveteen ja puskurijärjestelmiin ja liukenee selkeästi ilman vieraita aineita, mikä helpottaa formulaation valmistusta ja steriiliä suodatusta. Tuotteella on tasainen kidemuoto, tasainen hiukkaskokojakautuma ja stabiili juoksevuus. Se on yhteensopiva monimutkaisten prosessien kanssa, kuten mikropallojen upottaminen, pitkäkestoisesti vapautuva-lääkkeen lataaminen ja lyofilisointimuovaus. Sillä on hyvä stabiilisuus ilman merkittävää puhtauden ja tehon heikkenemistä säilyvyyden aikana.
Octreotide API voi sitoutua somatostatiinireseptoreihin (SSTR2/5) korkealla selektiivisyydellä. Sen estoaktiivisuus on huomattavasti suurempi kuin luonnollisen somatostatiinin. Puoliintumisaika pidentyy 1,5–2 tuntiin, ja pitkävaikutteisten-valmisteiden puoliintumisaika voi olla 4–6 viikkoa.
Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu
Täydellinen-prosessin jäljitettävyyden hallinta
Teemme yhteistyötä kansainvälisesti sertifioitujen kumppanitehtaiden kanssa toteuttaaksemme täydellisen -ketjun jäljitettävyyden hallinnan Octreotide API:lle, joka kattaa lähtöaineet, peptidisynteesin, pilkkomisen ja puhdistuksen, lyofilisoinnin, steriilin seulonnan, -alapakkauksen, pakkaamisen ja valmiin tuotteen tarkastuksen. Jokaiselle tuote-erälle on määritetty yksilöllinen eränumero, ja tuotantoprosessi tallennetaan reaaliajassa täydellisen jäljitettävyyden, todentamisen ja uudelleentestauksen saavuttamiseksi.
Tiukka standardi ja vaatimustenmukaisuusvakuutus
Octreotide API (CAS 83150-76-9) on valmistettu tiukasti ICH Q7-, GMP-, USP-, EP- ja CP-standardien mukaisesti. Kasvainten vastaisille polypeptideille on otettu käyttöön erityinen testausjärjestelmä, joka kattaa täysimittaiset testit, kuten rakenteen vahvistuksen, määrityksen, vastaavat aineet, jäännösliuottimet, alkuaineepäpuhtaudet, mikrobimäärän, bakteeriendotoksiinin, kirkkauden ja pH-arvon. Laatuindikaattorit ovat täysin linjassa kansainvälisten valtavirran farmakopeoiden kanssa, mikä tukee lääkkeiden rekisteröintiä suurilla maailmanlaajuisilla markkinoilla, mukaan lukien Kiina, Yhdysvallat, Eurooppa ja Japani. Tarjoamme vaatimustenmukaisen ja vakaan Octreotide API -toimituksen lääkeyhtiöille ja vähennämme rekisteröinti- ja tuotantoriskejä.
Jatkuva laatujärjestelmän optimointi
Kumppanitehtaiden jatkuvan teknologisen päivityksen tukemana optimoimme jatkuvasti Octreotide API:n synteesi- ja puhdistusprosessia parantaaksemme tuotteen puhtautta ja saantoa samalla, kun vähennämme epäpuhtauksien määrää ja oktreotidin kustannuksia. Olemme luoneet täydellisen järjestelmän poikkeamien käsittelyyn, muutosten hallintaan, vakavuustarkastukseen ja vuosittaiseen laadunarviointiin. Prosessien varmennus ja kansainvälinen vertailu suoritetaan säännöllisesti, jotta varmistetaan kunkin erän tasainen ja vakaa laatu ja tarjotaan asiakkaille pitkäaikaista ja luotettavaa raaka-ainetukea.
Sovellusskenaariot
Octreotide API:ta käytetään vain aktiivisena farmaseuttisena aineena, ja se on valmistettava lääkkeiksi formulaatioprosessien kautta ennen kliinistä käyttöä. Sovelluksen ydinskenaariot ovat seuraavat.
Neuroendokriinisten kasvainten terapeuttiset lääkkeet
Oktreotidista valmistettujen valmisteiden remissioaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 80 % neuroendokriiniseen kasvaimeen liittyvissä oireissa (punoitus, ripuli, vatsakipu) ja kasvaimen kasvun hallintaaste on suurempi tai yhtä suuri kuin 65 %. Ne voivat vähentää tehokkaasti gastroenteropankreaattisten kasvainten invaasiota ja metastaasiriskiä, ja pitkälle edenneet potilaat sietävät niitä hyvin. Pienellä systeemisellä altistuksella haittavaikutukset ovat pääasiassa lieviä tai kohtalaisia maha-suolikanavan reaktioita, joiden ilmaantuvuus<8%. It has reliable long-term safety and provides stable clinical benefits for tumor patients.
Kasvain{0}}Aiheeseen liittyvät hätä- ja oireidenhallintalääkkeet
Octreotide API:sta valmistettuja valmisteita voidaan käyttää hallitsemaan kriittisiä hätätilanteita, kuten vaikeaa ripulia, oksentelua, maha-suolikanavan verenvuotoa, haiman fisteliä ja pahanlaatuisten kasvainten aiheuttamaa suolistofisteliä, erityisesti pitkälle edenneiden kasvainpotilaiden palliatiiviseen hoitoon. Ne voivat nopeasti lievittää oireita, vähentää komplikaatioriskiä ja luoda edellytykset kokonaisvaltaiselle hoidolle.
Adjuvanttiterapeuttiset lääkkeet gastroenteropankreaattisten kasvainten hoitoon
Octreotide-jauheen ydinraaka-aineena valmistettuja lääkkeitä voidaan käyttää kiinteiden kasvainten, kuten mahasyövän, paksusuolensyövän ja haimasyövän, adjuvanttihoidossa. Estämällä angiogeneesiä ja hormoni{1}}ohjattuja reittejä ne voivat vähentää leikkauksen jälkeisen uusiutumisen riskiä, parantaa kemoradioterapian herkkyyttä ja parantaa yleistä terapeuttista vaikutusta.
Kasvainten vastaisten{0}}innovatiivisten valmisteiden T&K
Korkean reseptoriselektiivisyyden ja hyvän turvallisuuden ansiosta Octreotide API:ta voidaan käyttää innovatiivisten lääkkeiden, kuten pitkävaikutteisten-pitkävaikutteisten-valmisteiden, kohdennettujen valmisteiden, radioaktiivisten konjugaattien ja yhdisteiden anti-kasvainlääkkeiden, tutkimuksessa. Sillä on laajat laajentumismahdollisuudet tarkkuushoidon ja radionuklidien integroidun diagnoosin ja hoidon aloilla, ja se tarjoaa korkealaatuista-raaka-ainetukea uusien kasvainlääkkeiden -kehitykseen.
Pakkaus ja kuljetus
Octreotide API on tyhjiö-saumattu farmaseuttisiin-adsorptioluokan heikosti-erityisiin peptidipulloihin/alumiinifoliopusseihin, joissa on sisäänrakennettu-kuivausaine ja valonpitävä{4}}materiaali. Se on varustettu lämpöeristyksellä ja iskunkestävällä-ulkopakkauksella, jolla on valosuoja-, kosteus-, hapettumiskestävyys-, hajoamis- ja saastumiskestävyysominaisuudet, jotka maksimoivat peptidiraaka-aineiden vakauden. Myös räätälöity pakkauspalvelu on tuettu.
Logistics noudattaa tiukasti lääkelogistiikan ja kylmäketjukuljetusten-standardeja täydellä-prosessilla 2–8 astetta matalassa lämpötilassa ja valosuojauksella. Kansainväliset kuljetukset noudattavat YK:n määräyksiä ja kylmäketjun vaatimuksia{5}}, mikä tarjoaa lentorahti- ja kansainvälisen pikakuljetuksen täydellisen-prosessin lämpötilan seurannan ja seurattavat reitit turvallisen ja{7}}aikaisen toimituksen takaamiseksi. Meillä on täydelliset vientipätevyydet, tullausasiakirjat ja huolintaresurssit varmistaaksemme tehokkaat ja vaatimustenmukaiset maailmanlaajuiset logistiikkapalvelut.
Meidän edut
Kohtuullinen hinta ja maailmanlaajuinen tarjonta
Oktreotidin hinta lasketaan läpinäkyvästi eritelmien ja ostovolyymien mukaan porrastetulla hinnoittelulla. Octreotidimassatilaukset ovat oikeutettuja edulliseen hinnoitteluun, joka voi täyttää teollisen massatuotannon tarpeet. Vakaa tuotantokapasiteetti takaa kestävän toimituksen globaaleille asiakkaille. Tarkempia tarjouksia varten ota yhteyttä yritysten edustajiin.
T&K-tuki ja räätälöidyt palvelut
Voimme tarjota potentiaalisille T&K-asiakkaille Octreotide Free -näytteen, joka soveltuu reseptitutkimukseen, testausmenetelmien kehittämiseen, farmakologisiin esikokeisiin ja muihin varhaisiin T&K-skenaarioihin. Näytteen puhtaus ja laatu vastaavat bulkkitavaroita. Tarjoamme myös räätälöityä teknistä tukea eriytetyn valmistelukehityksen tarpeisiin.
FAQ
Suositut Tagit: octreotide API, Kiina octreotide API valmistajat, toimittajat, tehdas
