Name: Kiina Nusinersen Valmistajat Toimittajat Tehdas - Osta räätälöity Nusinersen - Neopharm
Brand: HK NEOPHARM
SKU: 302966625

Kuvaus

Tekniset parametrit

HK Neopharm Limited on yksi luotettavimmista nusinersenin valmistajista ja toimittajista Kiinassa, ja sen ominaisuuksia ovat laadukkaat tuotteet ja hyvä hinta. Voit olla varma, että ostat nusinerseniä varastossa täältä ja saat tarjouksen tehtaaltamme. Räätälöidyt tilaukset ovat tervetulleita.

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) on maailman ensimmäinen hyväksytty antisense-oligonukleotidilääke (ASO) spinaalisen lihasatrofian (SMA) hoitoon, ja nusinersen FDA on hyväksynyt kliiniseen käyttöön. Intratekaalisella injektiolla annettuna se kohdistuu ja moduloi SMN2-geenin silmukointia edistääkseen täysimittaista SMN-proteiinisynteesiä ja parantaakseen motoristen hermosolujen toimintaa. Se soveltuu kaiken ikäisille ja -tyypeille SMA-potilaille ja tarjoaa elintärkeän hoitovaihtoehdon harvinaisiin geneettisiin sairauksiin.

Tekniset tiedot

Tuotteen nimi	Nusinersen
Synonyymit	Nusinersen-jauhe, Nusinersen API
Ominaisuudet	Valkoinen tai luonnonvalkoinen{0}}lyofilisoitu jauhe
CAS-numero	1258984-36-9
Määritys	Suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC, COA:n alainen)
Kaava	C₂₃₄H₃₄₀N₆₁O₁₂₈P₁₇S₁₇
Paketti	Tekninen paketti
Varastointi	1. API (jauhe) Säilytä pakastettuna -20 asteessa, tiiviisti suljettuna, kuivana ja valolta suojattuna; Varastointi typen alla on suositeltavaa. Ratkaisu: stabiili 6 kuukautta -80 asteessa; 1 kuukausi -20 asteessa. 2. Injektio (SPINRAZA) Säilytä jääkaapissa 2–8 asteessa valolta suojattuna alkuperäispakkauksessa; älä jäädytä. Vakaa enintään 14 päivää alle 30 asteen lämpötilassa; enintään 30 tuntia alle 25 asteen lämpötilassa pakkauksesta poistamisen jälkeen.
Rakenne

Nusinersen API on erittäin spesifinen antisense-oligonukleotidiraaka-aine harvinaisten sairauksien hoitoon, jota käytetään pääasiassa SMA-hoitojen kliinisessä tutkimuksessa ja kehityksessä ja joka toimii ydintuotteena RNA{0}}-kohdennettujen harvinaisten sairauksien lääkkeissä. Nusinersen-jauheen vapaa happomuoto eroaa selvästi suolamuodostaan fysikaalis-kemiallisilta ominaisuuksiltaan, mikä mahdollistaa SMN2-mRNA-silmukoitumisen tarkan säätelyn toiminnallisen SMN-proteiinin tuottamiseksi tehokkaasti ja kliinisen SMA-hoidon tukemiseksi. Yhtenä luotetuista Kiinan nusinersen-valmistajista tarjoamme luotettavaa raaka-ainetukea.

Tuotteen ominaisuudet

Nusinersen API

Kehittyneiden oligonukleotidisynteesi- ja puhdistustekniikoiden avulla nusinersen API saavuttaa puhtauden, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 99,0 % (HPLC), ja se noudattaa farmaseuttisia -luokan API-standardeja tiukasti valvotuilla epäpuhtauksilla, mikä varmistaa kliinisen käytön turvallisuuden.

Nusinersen raw material

ASO-lääkkeenä nusinerseeni (CAS 1258984-36-9) sitoutuu spesifisesti SMN2-geenin mRNA:han sääteleen tarkasti silmukointia täyspitkän toiminnallisen SMN-proteiinin muodostamiseksi ja parantaen olennaisesti SMA-patologista etenemistä.

Tämä tuote on valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu jauhe, jolla on vakaa rakenne. Se on säilytettävä -20 asteessa valonpitävässä-suljetussa tilassa, jotta se säilyttää pitkäaikaisen aktiivisuuden ja vastaa valmisteen tuotantoa ja intratekaalisia antoprosesseja.

Tämä raaka-aine tukee hoidon kehitystä kaiken ikäisille ja -alatyypeille SMA-potilaille ja tarjoaa pitkän{0}}hoitosuunnitelmia harvinaisia sairauksia sairastaville potilaille. Tämä tarjoaa laajan kliinisen ja markkina-arvon.

Täydellinen-Laadunvalvonta ja tasainen laatu

Täydellinen-prosessin jäljitettävyyden hallinta

Luomme täydellisen-ketjullisen laadun jäljitysjärjestelmän raaka-aineiden syötöstä nusinersen-jauheen vapauttamiseen, jokaiselle erälle täydellisen COA:n ja tärkeimpien prosessien reaaliaikaisen-seurannan varmistaaksemme todennettavissa olevan laadun.

Tiukka standardien noudattaminen

ICH:n ja farmaseuttisten API-laatuvaatimusten mukaisesti suoritetaan moniulotteisia testejä (HPLC-puhtaus, epäpuhtaudet, kosteus jne.). Nusinersen API säilyttää vakaan puhtauden Yli tai yhtä suuri kuin 99,0 %, ja epäpuhtaudet ovat selvästi alle farmakopean rajojen maailmanlaajuisten lääkestandardien täyttämiseksi.

Jatkuva laatujärjestelmän optimointi

Luotamme kypsiin tuotantoalustoihin ja säännöllisiin laaduntarkastuksiin, optimoimme jatkuvasti prosesseja ja testausmenetelmiä varmistaaksemme nusinersenin (CAS 1258984-36-9) erien-to-yhdenmukaisuuden, mikä takaa asiakkaille pitkän aikavälin vakaan raaka-ainetoimituksen.

Sovellusskenaariot

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), maailman ensimmäinen kohdennettu SMA-raaka-aine, sisältää tarkan RNA-säätelyn ja sillä on ydinarvo harvinaisten sairauksien diagnosoinnissa, hoidossa ja lääketutkimuksessa.

Kliinisen terapian ydinraaka-aine:Spinrazan keskeisenä API:na sitä käytetään intratekaalisten valmisteiden valmistukseen, mikä tarjoaa kohdennettua hoitoa kaikenikäisille ja -alatyypeille SMA-potilaille motorisen toiminnan parantamiseksi.

Harvinaisten sairauksien lääkkeiden T&K-foorumi

ASO-vertailutuotteena se tarjoaa prosessiviittauksia ja mekanismien varmennusta samankaltaisille RNA{0}}kohdennettuille lääkkeille, mikä edistää harvinaisten sairauksien hoitotekniikoiden kehitystä.

Formulaatioprosessin kehittämisen kantaja

Vakaiden lyofilisoitujen jauheiden ominaisuuksien ansiosta se optimoi ASO-lääkeformulaatiot ja annostelujärjestelmät ja tutkii kätevämpiä antoreittejä potilaan hoitomyöntyvyyden parantamiseksi.

Nusinersen Application Scenarios

Tieteellisen ja perustutkimuksen työkalu

Sitä käytetään laajalti SMA-patogeneesin ja SMN-proteiinien toiminnan tutkimuksessa, ja se tukee tutkijoita patologisten mekanismien analysoinnissa ja uusien kohteiden ja hoitojen tutkimisessa.

Globaali toimitusketjun tuki

Toimitamme korkean-puhtausluokan farmaseuttisen-sovellusliittymän maailmanlaajuisille lääkeyrityksille ja varmistamme laajan-SMA-lääkkeiden tuotannon ammattimaisina Kiinan nusinersen-toimittajina.

Pakkaus ja kuljetus

Nusinersen (CAS 1258984-36-9), erittäin aktiivinen farmaseuttinen ASO-sovellusliittymä, pakataan ja kuljetetaan tiukasti kylmäketjustandardien mukaisesti tuotteen toiminnan ja vakauden suojaamiseksi täysin. Erityisesti seuraavasti:

Räätälöity suojapakkaus

Käytetään farmaseuttisia -valonkestäviä- alumiinifoliopusseja, joissa on tyhjiötiivistys, kosteus-puskurit ja kuivajääsäiliöt, jotka mukautuvat -20 asteen säilytykseen valon, kosteuden ja lämpötilan vaihteluiden eristämiseksi.

Täysi-prosessilämpötila-ohjattu kylmä-ketjulogistiikka

Täysi{0}}linkkilämpötilan seurantaverkko on rakennettu reaaliaikaisella-lämpötilaseurannalla toimituksen aikana, jotta nusinersen API pysyy -20 asteessa ja vältetään laaturiskit.

Yhteensopiva kansainvälinen varastointi ja kuljetus

Kansainvälisten API-kuljetusmääräysten ja tulli-ilmoitusvaatimusten mukaisesti toimitetaan täydelliset lämpötilatiedot ja asiakirjat turvallisen maailmanlaajuisen toimituksen varmistamiseksi.

Joustava spesifikaatiosovitus

Räätälöityihin nusinerseneihin on saatavilla useita-erittelyjä mukautettuja pakkaus- ja osapakkaussuunnitelmia, jotka on mukautettu vastaamaan eri mittakaavan T&K- ja tuotantotarpeita.

Edumme

Vakaa tuotantokapasiteetti

Kypsillä suuren mittakaavan{0}}tuotantolinjoilla varmistamme{1}}varastossa olevan nusinersenin vakaan saatavuuden pitkällä aikavälillä tasalaatuisina T&K- ja teollisuustuotantoon.

Korkea-standardi laadunvalvonta

Täysi-prosessin tiukka laaduntarkastus varmistaa, että nusinersen-jauheen puhtaus- ja epäpuhtausindeksit vastaavat turvallisia ja luotettavia tuotteita koskevat kansainväliset lääkestandardit.

Räätälöity tekninen tuki

Ammattitaitoiset tiimit tarjoavat räätälöityjä synteesi- ja -alapakkauspalveluita nopealla vastauksella ja täydellisillä teknisillä asiakirjoilla projektin edistymisen nopeuttamiseksi.

Turvallinen ja tehokas logistiikka

Ammattimainen kylmäketjukuljetus-jäljitettävällä lämpötilansäädöllä varmistaa tehokkaan maailmanlaajuisen toimituksen ja tarjoaa asiakkaille vaivattoman-ostokokemuksen.

FAQ

K1: Tuetko mukautettuja määrityksiä ja -alapakkauspalveluita?

V: Kyllä, tarjoamme räätälöityjä nusinersen-sovellusliittymäpakkauksia-steriileillä, valon--ja kosteus-kestävällä pakkauksella T&K- ja koekäyttöön.

Q2: Voidaanko täydelliset rekisteröinti- ja arkistointiasiakirjat toimittaa?

V: Täydelliset tekniset asiakirjat, mukaan lukien COA, ¹H NMR, LC-MS, kosteus ja sytytysjäämät, ovat saatavilla T&K:ta ja viranomaistoimia varten.

Q3: Pystytkö toimittamaan vakaasti{1}}pitkän aikavälin projektikehitykseen?

V: Laajan{0}}tuotantokapasiteetin ansiosta tuemme pitkäaikaista-yhteistyötä ja samanaikaista T&K-toimintaa ja laajennusta- luotettavana Kiinan nusinersen-tehtaana.

Q4: Onko tilausprosessi yksinkertainen ja kätevä?

V: Standardoidut menettelyt tilauksen vahvistukselle, maksulle ja toimitukselle selkeällä asiakirjan luovutuksella asiakkaan toiminnan yksinkertaistamiseksi.

Q5: Onko viestintä tehokasta ja sujuvaa?

V: Keskitymme{0}}pitkäaikaisiin kumppanuuksiin ja reagoivaan tukeen vakaan ja kestävän yhteistyön ylläpitämiseksi.

Nusinersen (CAS 1258984-36-9) valmistetaan kypsällä synteesillä ja tiukasti laadunvalvonnalla, ja sen puhtausaste ja eräsaneisuus on korkealaatuista T&K-käyttöön teollisiin sovelluksiin. Se tukee SMA-lääkekehitystä, formulaatioiden optimointia ja laajamittaista valmistusta, tukemalla tarkkuuslääkettä. Kiinassa valmistetun nusinersenin toimittajana tarjoamme irtotavarana nusinersen-jauhetta ja toimitamme ratkaisuja harvinaisten sairauksien lääkeprojektien nopeuttamiseksi. Asiakkaat voivat ostaa nusinerseniä meiltä ja nusinersen-ilmainen näyte on saatavilla pyynnöstä arvioitavaksi.

Suositut Tagit: nusinersen, Kiina nusinersenin valmistajat, toimittajat, tehdas